Solicitar licencia sanitaria para farmacia

Todas las personas físicas y morales que desean abrir una farmacia o botica deben contar con una licencia sanitaria, de no ser así, no tienen los permisos para garantizar que los productos que ofrecen son de buena calidad y cumplen con las normas sanitarias.

Si has pensado abrir una botica, es necesario tener este documento en tus manos, pero si todavía no lo tienes aquí te vamos a dar las pautas para solicitar la licencia sanitaria para farmacia. Te vamos a explicar todos los pasos para que tengas este documento de manera rápida y sencilla.

Licencia sanitaria para farmacia: ¿Qué es?

La licencia sanitaria para farmacia es un documento oficial que acredita que una botica o farmacia cuenta con las condiciones sanitarias vigentes para comercializar y distribuir medicamentos y/o insumos que se requieren para la salud y seguridad.

Con este certificado la farmacia garantiza calidad y eficacia en cada uno de sus productos, cumpliendo con la normatividad sanitaria vigente. Para contar con este permiso se debe cumplir con ciertos requerimientos y presentar varios documentos.

¿Qué documento necesito para obtener la licencia sanitaria para farmacia?

Los establecimientos que se dedican a la venta de estupefacientes, vacunas, sueros, entre otros productos orientados a la salud, deben contar con una licencia sanitaria. Para obtener este documento es necesario cumplir varios requisitos y son los siguientes:

Requisitos para personas físicas

Los requisitos para obtener la licencia sanitaria para personas físicas son los siguientes: 

  • Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas completado correctamente. (Descargar formato Aquí) (original).
  • Identificación oficial del representante o propietario de la farmacia o botica (original y copia).
  • Entregar el comprobante del Pago de derechos (original y dos copias).
  • Registro Federal de Contribuyente del propietario (copia).
  • Aviso oficial del Responsable Sanitario de Insumos para salud (original y copia). 
  • Domicilio Fiscal de la farmacia o botica (copia de un croquis).
  • Constancia de Situación Fiscal
  • Si el propietario desea modificar, renovar o dar de baja la licencia, se tiene que presentar la licencia sanitaria original expedida.

Requisitos para personas morales

Los requisitos para obtener la licencia sanitaria para personas morales son los siguientes:

  • Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas completado correctamente. (Descargar formato Aquí) (original).
  • Identificación oficial del propietario y una foto a color tamaño infantil (original y copia).
  • Presentar el comprobante del Pago de derechos (original y dos copias).
  • Registro Federal de Contribuyente del propietario (copia).
  • Acta constitutiva y poder notarial (copia).
  • Cédula profesional del responsable (original y copia).
  • Aviso oficial del Responsable Sanitario de Insumos para salud (original y copia). 
  • Domicilio Fiscal de la farmacia o botica (copia de un croquis).
  • Constancia de Situación Fiscal
  • Si el propietario desea modificar, renovar o dar de baja la licencia, se tiene que presentar la licencia sanitaria expedida original.
Sugerencia:  Solicitar constancia de declaraciones y pagos ante el SAT

Solicitar la licencia sanitaria para farmacia: ¿Cómo?

El trámite para solicitar la licencia sanitaria es presencial y lo debe hacer el propietario o representante legal de la farmacia o botica. Si es la primera vez que intentas obtener este documento, para que no tengas inconvenientes te recomendamos seguir estos pasos:

Primer paso: Ingresa al sistema de COFEPRIS

  • Debes acercarte al Centro Integral de Servicios, pero antes de programar una cita en COFEPRIS, para ello, abre este enlace: https://citas.cofepris.gob.mx/.
  • Selecciona el medio que tienes disponible para ingresar al sistema, ya sea con tu e.firma o con tu nombre de usuario y contraseña.
  • Si no tienes una cuenta debes hacer clic en “Sí aún no cuentas con registro, haz clic aquí”.
  • Para ingresar al sistema con tu nombre de usuario y contraseña, añade tu RFC y la contraseña que llego a tu correo electrónico cuando te registraste, luego oprima en “Aceptar”.

Segundo paso: Selecciona el trámite 

  • Selecciona la opción “Ingreso de trámites”, luego presiona en “Continuar”.
  • En el apartado “Total de número de trámites a ingresar” debes agregar “1”, que corresponde al trámite de la expedición de licencia sanitaria.
  • Más abajo, selecciona el trámite “Licencia sanitaria” y añade el número 1.
  • Como este trámite requiere un pago, en la parte superior debes agregar la llave de pago que se genera en el sistema de manera automática, al terminar oprime en “Continuar”.
  • Selecciona la opción “Entrega de resoluciones” y oprime en “Continuar”.
  • Ingrese el número de resoluciones y dale clic en “Continuar”.

Tercer paso: Separa una cita COFEPRIS

  • En la siguiente ventana presione en “Módulo de Información” y oprime en “Continuar”.
  • Añade el código de seguridad y luego haz clic en “Continuar”.
  • Selecciona el día de la cita y luego el horario disponible, luego oprime en “Continuar”.
  • Si la solicitud ha sido exitosa, presiona en “Descargar Comprobante”.

Cuarto paso: Acude al Centro Integral de Salud

  • Según la fecha y hora programada de tu cita, debes acercarte al Centro Integral de Salud con el comprobante de la cita, formato de solicitud y los requisitos para solicitar la licencia sanitaria.
  • Sigue las indicaciones del entrevistador y verifica los documentos que vas a presentar para el trámite.

Quinto paso: Realizar el pago de derecho

  • Ahora tienes que hacer el pago de derecho en la entidad bancaria de tu preferencia.
  • El trabajador del CIS adjuntará todos los documentos presentados por el solicitante y pasará a evaluación por el Departamento de Insumos para la Salud.

Sexto paso: Revisión del establecimiento 

Las autoridades correspondientes llevarán a cabo una revisión del establecimiento, la evaluación será bajo la normativa del área de Dictamen y Resoluciones.

Nota: Es importante que en esta evaluación esté presente el propietario y representante legal.

Séptimo paso: Entrega de la licencia sanitaria

  • Si el establecimiento cumple con todas las normas sanitarias, el representante sanitario emitirá un dictamen técnico que servirá para la aprobación del establecimiento para contar con la licencia sanitaria.
  • El Centro Integral de Servicios entregará de manera formal la Licencia Sanitaria al propietario o representante legal.

Para verificar la autenticidad de la Licencia Sanitaria para farmacias y boticas, te puedes aceptar con dicha constancia a la Dirección de Protección Contra Riesgos Sanitarios, en dicha institución te podrán brindar la información que necesitas.

Nota: Ten presente que este trámite no es centralizado, por lo que debes hacer la solicitud en la COFEPRIS que corresponde a tu localidad.

Preguntas Frecuentes

Es importante contar con una licencia sanitaria para que puedas abrir una farmacia, de no ser así, puedes correr el riesgo de recibir una multa o sanción por ofrecer productos medicinales. Para que estés bien informado sobre el tema, te daremos las respuestas de las siguientes preguntas:

Sugerencia:  Registrar empresa a Fonacot

¿Quién puede solicitar la Licencia Sanitaria para farmacias?

Todas las personas físicas o morales que tienen un establecimiento de venta y compra de insumos para la salud, tienen el derecho de solicitar la Licencia Sanitaria.

¿Cuánto se demora en entregar la Licencia Sanitaria para farmacias?

El tiempo de entrega de la Licencia Sanitaria es de 60 días hábiles, también puedes hacer un seguimiento de la solicitud en la plataforma virtual de COFEPRIS.

¿Cuánto cuesta sacar la Licencia Sanitaria en México?

Sacar una Licencia Sanitaria en México cuesta $1,693.00 pesos, pero este precio puede variar dependiendo el lugar en el que se encuentra la farmacia o botica.

Línea de Atención al cliente del Centro Integral de Servicios

Si necesitas hacer un reclamo o una consulta sobre la emisión de la Licencia Sanitaria, tienes a tu disposición las siguientes líneas de atención al cliente:

  • Dirección: en la Vía Atlixcayotl No. 1101, Edif. Sur planta baja, Col. Concepción las lajas. Puebla, Pue. C.P. 72190.
  • Teléfono: 222-303-46-00 Extension.1121, 1122; 2222-320-847
  • Correo electrónico: admin.dpris@puebla.gob.mx

El horario de atención para estos medios es de lunes a viernes de 9:00 am a 15:00 pm, los sábados, domingos y feriados no atienden.

Espero que esta información pueda ayudarte para que no tengas ningún inconveniente a la hora de solicitar la licencia sanitaria para una farmacia. Recuerda que debes cumplir con los requisitos y presentar los documentos necesarios para obtener este certificado. Si necesitas hacer otros tipos de trámites tenemos varios artículos que pueden ser de tu agrado en esta página web.

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